
新聞中心
官方發布的最新動態或消息,為您提供關于天壇生物的第一手資訊日期:2025-08-10
科技創新是塑造新質生產力的關鍵要素。生物醫藥產業作為塑造新質生產力的重點領域之一,一頭連著國家大計,一頭連著百姓民生,是關系國計民生的重要產業,更是建設健康中國的重要基礎。近年來,中國醫藥集團有限公司所屬北京天壇生物制品股份有限公司(簡稱“國藥天壇”)始終堅持以科技創新為核心驅動力,持續打造安全、高效、可及的血液制品。
筑牢產業根基,打造血液制品行業標桿
國藥天壇依托旗下天壇蓉生、天壇蘭州、天壇上海(天壇昆明)、天壇武漢生物、天壇貴州、天壇西安、天壇瑞德等7家血液制品生產企業,以及覆蓋全國16個省(自治區)的107家單采血漿站(含籌建),公司產品線涵蓋三大類血液制品及重組人凝血因子產品,擁有15個品種、102個藥品批準文號。
公司持續推動血液制品和重組產品的開發創新和技術進步,重點布局高濃度人免疫球蛋白、血源性凝血因子、重組凝血因子、微蛋白制劑等新產品,研發能力和水平持續保持國內領先地位。
科技創新驅動,聚力血液制品領域突破
國藥天壇持續強化創新驅動與前沿技術產業布局,致力于圍繞血液制品核心應用科室,形成更加完善的產品解決方案。2023年,公司自主研發的注射用重組人凝血因子Ⅷ和第四代層析工藝10%濃度靜注人免疫球蛋白(pH4)成功上市,顯著提升了公司在血液制品領域的核心競爭力。目前,國藥天壇兩個重磅新產品——國內首個皮下注射人免疫球蛋白和注射用重組人凝血因子Ⅶa均已提交上市注冊申請,將為患者帶來新的治療選擇。
臨床研究結果顯示,使用皮下注射人免疫球蛋白可以維持更高且更穩定的IgG谷濃度,降低患者發生感染事件的風險,患者全身性不良反應較低,為患者提供更有效、更安全的治療選擇,且以其便捷的給藥方式和在家使用的便利性,通過居家治療模式推動診療向“個性化、便捷化”發展。注射用重組人凝血因子Ⅶa在成人及青少年(≥12歲)人群中開展的Ⅲ期臨床研究結果顯示,輸注本品后能有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血癥狀和體征,且不良反應發生率低,常見的大部分不良反應類型符合國外同類產品說明書中已發布的臨床試驗數據結果。
錨定戰略目標,規劃發展繪制清晰藍圖
著眼未來,國藥天壇將繼續把握全球趨勢,對標世界一流,秉承“生產一代、研制一代、預研一代”的研發策略,以臨床應用為導向持續優化新產品研發布局,圍繞血液系統疾病、神經系統疾病、自身免疫疾病等治療領域,堅持血源和重組新產品研發“雙管齊下”,通過自主研發、合作開發等舉措,打破資源分散壁壘,實現研發要素高效聯動。同時,公司將進一步提升血漿綜合利用率,持續拓展產品適應癥,鞏固在免疫球蛋白和重組凝血因子產品領域的行業領先地位,完善在微蛋白制劑領域的產品結構,并力爭在重組蛋白藥物領域持續取得新的突破,打造產品布局與研發創新方面的核心優勢,更好滿足廣大人民群眾用藥需求,為行業發展注入新活力,也為國家醫藥產業高質量發展貢獻堅實力量。